Auditor líder ISO 13485. Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos
Duración
48 horas
Sobre el diplomado
Este curso está diseñado para convertirte en un Auditor Líder ISO 13485, brindándote las herramientas y conocimientos necesarios para la implementación, auditoría y mejora de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en dispositivos médicos.
A lo largo del curso, aprenderás:
Fundamentos de la ISO 13485 y su aplicación en la industria de dispositivos médicos.
Cómo implementar y auditar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Gestión de riesgos en dispositivos médicos y su impacto en la seguridad del paciente.
Documentación, control de registros y expedientes técnicos exigidos por la norma.
Gestión de proveedores y control de procesos subcontratados.
Auditoría interna y estrategias para la mejora continua.
Indicadores clave de desempeño (KPIs) y control de calidad.
Certificación Profesional: Si obtienes una calificación igual o superior al 70% en el examen final, recibirás tu certificación como Auditor Líder ISO 13485 en un plazo de 48 horas, respaldada por nuestra institución.
Un curso con respaldo y trayectoria. Este curso está catalogado dentro de la categoría de educación informal, donde entran cursos, diplomados, seminarios y congresos. Contamos con más de 2000 estudiantes de todo el mundo y una calificación global superior a 4.4, lo que nos llena de orgullo.
Si quieres especializarte en calidad y auditoría de dispositivos médicos y obtener una certificación reconocida, este curso es para ti. ¡Inscríbete hoy y da el siguiente paso en tu carrera!
Tu Instructor
Wolfgang Wiehls
Wolfgang Amadeus Wiehls es un profesional destacado con más de 22 años de trayectoria en el sector farmacéutico y cosmético, especializado en gestión de calidad y auditorías regulatorias. Graduado como Químico Farmacéutico de la Universidad del Atlántico, actualmente cursa una Maestría Oficial en Gestión de Proyectos en la Universidad Internacional de Valencia. Su amplia experiencia incluye roles claves como Jefe de Laboratorio Fisicoquímico, Coordinador de Calidad y Especialista en Asuntos Técnicos y Regulatorios.
Ha liderado exitosamente auditorías de calidad y buenas prácticas de manufactura, logrando certificaciones como BPM, BPL y aprobación por la FDA, destacando por su compromiso con la excelencia y cumplimiento riguroso de normativas nacionales e internacionales. Además, Wolfgang es experto en la implementación de estrategias para optimizar procesos, reducir costos, aumentar la capacidad de producción y promover una cultura organizacional enfocada en el desarrollo continuo del talento humano.
Como instructor, Wolfgang comparte su conocimiento profundo en sistemas de calidad, gestión de riesgos, auditorías internas y externas, así como en la aplicación efectiva de normativas ISO. Su enfoque es práctico, dinámico y orientado a resultados, asegurando que sus estudiantes adquieran habilidades concretas para destacarse en auditorías y en la gestión de calidad dentro de entornos altamente regulados.